Please enable JavaScript
Niniejsza strona internetowa dotyczy tylko pacjentów z cukrzycą typu 1.
Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
Ważne informacje o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego Forxiga (dapagliflozyna) – dotyczy wyłącznie wskazania cukrzyca typu 1
Przewodnik dla fachowych pracowników ochrony zdrowia mający na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej
Informacje o niniejszej stronie internetowej
Produkt leczniczy Forxiga stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 1 w skojarzeniu z insuliną u pacjentów ze wskaźnikiem BMI ≥27 kg/m2, gdy insulina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii pomimo optymalnej insulinoterapii. Forxiga nie jest zamiennikiem insuliny.
Leczenie produktem leczniczym Forxiga może być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu cukrzycy typu 1.
Niniejsza strona internetowa
:
Dotyczy tylko pacjentów z cukrzycą typu 1
Jest przeznaczona dla fachowych pracowników ochrony zdrowia – na przykład lekarzy specjalizujących się w leczeniu cukrzycy typu 1, pielęgniarek diabetologicznych i farmaceutów
Wyjaśnia, w jaki sposób można zminimalizować ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych produktem leczniczym Forxiga
Niniejsza strona internetowa pomoże Państwu:
Zrozumieć ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 przyjmujących produkt leczniczy Forxiga
Zrozumieć czynniki ryzyka cukrzycowej kwasicy ketonowej oraz sposoby minimalizacji ryzyka
Określić leczenie w razie wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej
Przeprowadzić specjalne spotkanie edukacyjne z pacjentem i/lub opiekunem pacjenta
Prosimy zapoznać się z:
całą niniejszą stroną internetową ORAZ
Charakterystyką produktu leczniczego (ChPL).
Na niniejszej stronie internetowej wyjaśniono jedynie konkretne działania niepożądane dla określonych wskazań. Nie zastępuje ona Charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), która zawiera kompletne informacje na temat leku.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Forxiga
Stosowanie produktu leczniczego Forxiga jest ograniczone do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 1 w skojarzeniu z insuliną u pacjentów ze wskaźnikiem BMI ≥27 kg/m2, gdy insulina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii pomimo optymalnej insulinoterapii
Należy ocenić czynniki ryzyka, które mogą predysponować pacjenta do wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej
Pacjentów zakwalifikowanych do leczenia należy poinformować jak i kiedy monitorować stężenie ciał ketonowych
Przy rozpoczynaniu leczenia produktem leczniczym Forxiga
Należy przeprowadzić spotkanie edukacyjne z pacjentem, podczas którego:
Należy przekazać Kartę Ostrzegawczą Pacjenta oraz Przewodnik dla pacjenta i
opiekuna
Należy omówić z pacjentem Przewodnik dla pacjenta i opiekuna, przekazując następujące informacje:
Jakie są objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej oraz kiedy mogą wystąpić, podkreślając informacje o tym, że cukrzycowa kwasica ketonowa może wystąpić u pacjentów leczonych produktem leczniczym Forxiga nawet wtedy, gdy stężenie glukozy we krwi jest poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl)
Jak rozpoznawać czynniki ryzyka cukrzycowej kwasicy ketonowej
Jak postępować w czasie „dni z chorobą” – w tym dni z występowaniem nudności i/lub wymiotów
Kiedy zakończyć/przerwać stosowanie produktu leczniczego Forxiga
Jak/kiedy badać stężenie ciał ketonowych i jakie działania należy podejmować jeżeli podejrzewa się ketozę lub cukrzycową kwasicę ketonową
Uwaga: w celu zapisania jakichkolwiek zaleceń dla pacjenta można skorzystać z Arkusza Edukacyjnego, który znajduje się w Przewodniku dla pacjenta i opiekuna
Pobierz Kartę Ostrzegawczą Pacjenta
Pobierz Przewodnik dla pacjenta i opiekuna
Odwiedź stronę dla pacjenta i opiekuna
Należy upewnić się, że pacjent ma możliwość i deklaruje chęć monitorowania stężenia ciał ketonowych (preferuje się badanie stężenia ketonów we krwi, zamiast w moczu)
Należy upewnić się, że stężenie ciał ketonowych jest w normie
Należy zalecić pacjentowi regularne monitorowanie stężenia ciał ketonowych przez 1-2 tygodnie od rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego Forxiga, a po tym czasie zindywidualizować częstotliwość pomiarów
Jeśli zachodzi taka potrzeba, należy skorygować u pacjenta obniżoną objętość płynów
Należy zoptymalizować insulinoterapię
W celu uniknięcia hipoglikemii po podaniu pierwszej dawki produktu leczniczego Forxiga należy rozważyć zmniejszenie o 20% dawki insuliny w pierwszym wstrzyknięciu (bolus) doposiłkowym
Ważne: nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Forxiga jeśli stężenie ciał ketonowych jest podwyższone (stężenie ketonów we krwi ≥ 0,6 mmol/l lub stężenie ketonów w moczu ≥ 1+). Należy poczekać aż stężenie ciał ketonowych będzie w normie.
Podczas leczenia produktem leczniczym Forxiga
Należy stale optymalizować insulinoterapię
Jeżeli w celu zapobiegania hipoglikemii konieczna jest redukcja dawki insuliny, należy ją redukować ostrożnie, aby uniknąć ketozy/cukrzycowej kwasicy ketonowej
Należy ponownie ocenić częstotliwość monitorowania stężenia ketonów mając na uwadze styl życia/czynniki ryzyka pacjenta
Należy rozważyć okoliczności, w których stosowanie produktu leczniczego Forxiga powinno zostać zakończone lub przerwane
Należy sprawdzić, czy pacjent posiada swoją Kartę Ostrzegawczą
Pobierz Kartę Ostrzegawczą Pacjenta
Strona została zaktualizowana
Mapa strony
Witaj
Informacje zawarte na tej stronie internetowej są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego, np. lekarzy, pielęgniarek lub farmaceutów. Jeżeli jesteś fachowym pracownikiem ochrony zdrowia, proszę kliknij poniższy link.
Możesz również odwiedzić stronę internetową dla pacjentów i ich opiekunów