Ce site internet ne concerne que les patients atteints de diabète de type 1.
Les autorités de santé de l’Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du Médicament Forxiga 5 mg de certaines conditions. Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique, dont cette information fait partie, est une mesure prise pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament Forxiga 5 mg. (RMA version 04/2019)



Guide destiné aux professionnels de santé
Informations importantes concernant la sécurité d’emploi de Forxiga 5 mg (dapagliflozine) – pour le diabète de type 1 uniquement
Guide destiné aux professionnels de santé pour minimiser le risque d’acidocétose diabétique (ACD).

Concernant ce site internet

Forxiga est utilisé en complément de l’insuline chez les patients adultes dont l’IMC est ≥27 kg/m2, quand l’insuline seule ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat malgré une insulinothérapie optimale. Forxiga ne remplace pas l’insuline.
Le traitement par Forxiga doit être initié et supervisé par des spécialistes dans le traitement du diabète de type 1.
Ce site internet :
  • Ne concerne que les patients atteints de diabète de type 1.
  • Est destiné aux professionnels de santé, par exemple spécialistes dans le traitement du diabète de type 1, infirmiers/ères diabétiques et pharmaciens.
  • Explique comment minimiser le risque d’acidocétose diabétique (ACD) chez les patients atteints de diabète de type 1 et traités par Forxiga.
Ce site internet vous aidera à :
  • Comprendre l’ACD chez les patients atteints de diabète de type 1 et traités par Forxiga
  • Comprendre les facteurs de risque d’ACD et comment minimiser ce risque
  • Traiter une éventuelle ACD
  • Organiser une session de formation spécifique avec les patients et/ou leurs aidants
Veuillez lire :
  • l’intégralité de ce site internet ET
  • le Résumé des caractéristiques de produit (RCP).
Ce site internet explique uniquement des effets indésirables spécifiques à certaines indications. Il ne remplace pas le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) qui contient les instructions de prescription complètes. Pour une information complète, lisez attentivement le RCP avant de prescrire et/ou d’utiliser et/ou de délivrer Forxiga. Le texte complet et actualisé de ce RCP est disponible sur le site www.afmps.be, rubrique « NOTICE et RCP d’un médicament ».

Avant de commencer le traitement par Forxiga :



Lors de l’initiation du traitement par Forxiga



  • Vous remettez la Carte d’alerte patient et le Guide du patient et de l’aidant
  • Vous parcourez le Guide du patient et de l’aidant avec le patient et vous l’informez sur :
  • Les signes ou symptômes de l’ACD et quand cela peut se produire, en insistant sur le fait que l’ACD peut se produire chez des patients traités par Forxiga, même si la glycémie est inférieure à 14 mmol/l (250 mg/dl)
  • Comment reconnaître les facteurs de risque de l’ACD
  • Comment gérer les « jours de maladies »
  • Quand arrêter/interrompre le traitement par Forxiga
  • Comment/quand mesurer le taux de corps cétoniques et les mesures à prendre si une cétose/ACD est suspectée
Note : La Fiche pédagogique dans le Guide du patient et de l’aidant peut être utilisée pour noter toutes les instructions pour les patients.
Télécharger la Carte Alerte PatientTélécharger le Guide du patient et de l'aidantParcourir le site du patient et de l'aidant


Important: Ne démarrez pas Forxiga si le taux de corps cétoniques est élevé (taux sanguin de corps cétoniques ≥ à 0,6 mmol/l ou résultat urinaire ≥1+). Attendez jusqu’à ce que le taux soit normal.

Pendant le traitement par Forxiga



Télécharger la Carte Alerte Patient
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